La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una alerta urgente para retirar del mercado más de 12 millones de cajas de gotas para los ojos, debido a una posible pérdida en la garantía de esterilidad durante su proceso de fabricación, lo que podría derivar en contaminación por bacterias o partículas nocivas.
Productos involucrados en la alerta
La medida preventiva alcanza a seis variantes de productos oftálmicos de venta libre de la marca Rohto, comercializados de forma individual o en paquetes dobles en frascos de 11.8 mililitros con tapas de colores azul, rojo, verde, negro o envase rosa. Las líneas afectadas cuentan con fechas de caducidad de hasta agosto de 2028:
- Rohto Cooling Eye Drops ALL-IN-ONE
- Rohto Max Strength
- Rohto Optic Glow
- Rohto Digi Eye
- Rohto Dry Aid
- Rohto Cool Relief
La FDA clasificó la acción bajo la categoría Clase II, aplicada cuando el uso o exposición al producto puede causar consecuencias adversas a la salud de carácter temporal o médicamente reversibles.
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Riesgos para la salud e indicaciones
Aunque hasta el momento no se han reportado pacientes afectados ni lesiones confirmadas, las autoridades advierten que la falta de esterilidad en medicamentos oftálmicos puede provocar infecciones oculares graves, manifestadas a través de enrojecimiento, dolor, irritación, inflamación, secreción anormal o disminución de la visión.
Ante retiros de esta naturaleza, especialistas recomiendan a la población suspender de inmediato el uso de los productos señalados, desecharlos o solicitar su reembolso en el establecimiento de compra, además de acudir al médico de forma oportuna en caso de presentar molestias tras su aplicación.
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