Autoridades sanitarias y la farmacéutica Unique Pharmaceutical Laboratories anunciaron el retiro voluntario del mercado en Estados Unidos de cuatro lotes del antihistamínico clorhidrato de cetirizina USP de 5 miligramos, un medicamento ampliamente utilizado para el control de alergias y distribuido por la firma Rising Pharma Holdings Inc.
La causa del retiro: Contaminación cruzada
La alerta epidemiológica y comercial se encendió luego de que un técnico de farmacia detectara anomalías visuales en las tabletas antes de despacharlas a un paciente, reporte que se sumó a una segunda queja donde consumidores señalaron la presencia de puntos rojos y variaciones de color en los comprimidos.
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Tras las investigaciones correspondientes, la empresa confirmó que el producto registró una presunta contaminación cruzada con ranitidina, un fármaco ajeno a la formulación original. La presencia inadvertida de este componente representa un severo peligro para individuos con hipersensibilidad a la sustancia, pudiendo desencadenar anafilaxia, una reacción alérgica multisistémica grave que puede resultar mortal sin atención médica inmediata.
Lotes afectados y recomendaciones
La medida de retiro preventivo abarca las presentaciones de frascos con 100 tabletas, con fecha de caducidad fijada para octubre de 2028. Los números de lote identificados para su suspensión inmediata son:
- GY825029
- GY825030
- GY825031
- GY825032
Aunque hasta el momento no se han confirmado casos de pacientes con reacciones adversas, las autoridades instan a la población a revisar detenidamente las cajas del fármaco en sus domicilios. En caso de contar con unidades de los lotes señalados, se debe suspender su uso de inmediato y acudir al médico si se presentan síntomas como inflamación del rostro o garganta, dificultad para respirar o tragar, picazón intensa, urticaria, caída brusca de la presión arterial o mareo severo.
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