La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió un retiro masivo de un medicamento utilizado para controlar la presión arterial tras detectar la posible presencia de una impureza química relacionada con un mayor riesgo de cáncer.
La medida fue aplicada de manera voluntaria por Teva Pharmaceuticals USA, empresa con sede en Nueva Jersey, y posteriormente clasificada por la FDA como un retiro de riesgo Clase II, categoría que corresponde a productos que podrían provocar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, aunque la probabilidad de consecuencias graves es baja.
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¿Qué medicamento fue retirado?
El retiro involucra ciertas cápsulas de prazosin hidrocloruro, un fármaco ampliamente utilizado para tratar la hipertensión arterial, ya que ayuda a relajar los vasos sanguíneos y mejorar el flujo de la sangre.
Además de controlar la presión alta, el medicamento también es recetado en algunos pacientes para aliviar síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), como pesadillas recurrentes y alteraciones del sueño.
En total, la medida afecta más de 580 mil frascos distribuidos en Estados Unidos, correspondientes a presentaciones de:
- 1 miligramo: 181 mil 659 frascos
- 2 miligramos: 291 mil 512 frascos
- 5 miligramos: 107 mil 673 frascos
Las botellas contienen entre 100 y mil cápsulas, dependiendo de la presentación.
¿Por qué podría representar un riesgo?
La FDA informó que algunos lotes del medicamento podrían contener una impureza de nitrosamina, identificada como "N-nitroso Prazosin impurity C".
Las nitrosaminas son compuestos químicos que, de acuerdo con investigaciones científicas, pueden alterar el ADN y favorecer mutaciones celulares cuando existe una exposición prolongada, incrementando potencialmente el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer.
Aunque la autoridad sanitaria señaló que la posibilidad de que los pacientes sufran consecuencias graves es considerada remota, decidió ordenar el retiro para evitar cualquier exposición innecesaria.
¿Qué deben hacer los pacientes?
Las autoridades sanitarias recomiendan a las personas que utilizan este medicamento no suspender el tratamiento por cuenta propia, ya que hacerlo podría poner en riesgo el control de la presión arterial.
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